da tran quoc » 15 apr 2017, 8:50
paolippe 00:22 (April 15 12:22AM )
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[cit. Wikipedia] :
Studi sperimentali[modifica | modifica wikitesto]
Sono utilizzati prevalentemente per valutare l'efficacia e gli eventi avversi di nuove terapie.
Sono comunemente noti come Studio controllato randomizzato o clinical trial.
Attualmente, alcuni studi clinici in fase II e la maggior parte di quelli in fase III sono progettati come randomizzati, doppio cieco, e controllati.
•Randomizzati: ogni soggetto dello studio è assegnato in modo casuale (random) a ricevere uno fra i trattamenti in studio oppure il placebo.
•Cieco: I soggetti dell'esperimento non sanno quale trattamento ricevano.
•Doppio cieco. Se lo studio è in doppio cieco, neanche i ricercatori sanno quale trattamento è somministrato a ciascun soggetto.
Lo scopo di questo "accecamento" è evitare, da un lato, che il soggetto che riceve la terapia sia influenzato più o meno positivamente dalla consapevolezza di stare ricevendo una determinata cura; dall'altro, garantire l'imparzialità dello sperimentatore nel valutare gli effetti della terapia. Una forma di doppio cieco chiamato "double-dummy", permette sicurezze aggiuntive contro errori od effetti placebo. In questo tipo di studi, a tutti i pazienti sono somministrati sia placebo che dosi attive in tempi differenti ed alternati dello studio.
•Controllati: Ciò significa che l'andamento clinico del gruppo dei pazienti che riceve il nuovo farmaco deve essere paragonato, cioè controllato, con quello di un gruppo di confronto che non riceve il nuovo farmaco, ma deve ricevere invece la miglior terapia disponibile, come stabilito dalla World Medical Association nella revisione della dichiarazione di Helsinki del 2000 ad Edimburgo.
Solo nel caso che non esistano trattamenti attivi il controllo può avvenire con un "placebo" sostanza inattiva, non tossica, somministrata nella forma e nei modi della sostanza attiva di confronto. In altre parole, quando una terapia esistente è chiaramente superiore al non dare alcun farmaco al soggetto in studio, ovvero somministrargli il "placebo", il trattamento alternativo deve essere lo standard della cura.
E BEBBO CI HA ACCECATO
il placebo natali cozza contro il placebo di prinzio ma il cazzo in culo non cozza
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